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醫用無紡布必須符合哪些要求


醫用無紡布的質量必須符合國家規定的標準,這是強制性規定,但是由于目前無紡布行業中依然存在企業為省成本用劣質原材料的現象,所以加強對醫用無紡布的質量檢驗和監督,是確保醫用無紡布質量必不可少的措施。那么醫用無紡布必須符合哪些要求?

  1、無紡布包裝材料應符合《GB/T19663.1-2015 最終滅菌醫療器械的包裝》要求:

  微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學實驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均符合國家相關規定,應一次性使用。

  2、儲存環境要求

  醫用無紡布的存放要求符合YY/T0698.2-2009規范要求。

  即檢查、包裝及滅菌區溫度20℃-23℃,相對濕度30%-60%,1h機械通風換氣10次,棉布敷料打包間需與器械打包間分開,以避免棉塵污染器械及無紡布等包裝材料。

  3、尺寸要求

  ①手術室的器械包:

  需參考手術間器械車大小,如需用器械無紡布包裝鋪置器械車臺面,無紡布尺寸必須達到可下垂器械車臺面四周大于30cm。

  ②形狀不規則的器械:

  如開胸器、電鉆等,選擇網籃將其規則化,再用無紡布進行包裝。

  棉球缸等圓形容器,放在無紡布中間,左右兩邊包布邊反折后,向前滾動,向內回折包布邊3cm-5cm后封包。

  ③框架拉鉤類器械:

  在內包裝時可適當使用膠帶固定無紡布,防止松開。

  4、其他要求

  ①尖銳或帶鉤類器械要求

  需帶好銳利器械保護套,以防止此類器械將無紡布刺破,導致器械污染及不必要耗材浪費。

  ②重疊放置的物品要求

  手術盆、治療碗等應盡量分開包裝,如需要重疊放置,物品之間需放置吸水紙進行隔開,降低濕包率。

  ③細小螺釘、鉆頭類器械要求

  不宜直接用無紡布包裝,應使用篩孔類精密器械盒盛裝后再進行包裝。

  對醫療衛生行業和領域,國家規定了一系列的標準和要求來確保醫用衛生材料的質量,一旦市場內出現不符合要求的醫用無紡布時,應按照其醫療衛生要求,對存在問題的醫用無紡布進行嚴格銷毀處理。


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